IASSIPC

Alianza Internacional de ciencias de la Esterilización Prevención y Control de Infecciones

DR. PAULO LARANJEIRA

  • El Dr. Paulo Laranjeira tiene 25 años de experiencia como profesional de desarrollo y calificación de procesos para la esterilización, utilizando vapor saturado, peróxido de hidrógeno y óxido de etileno en las áreas farmacéutica, de dispositivos médicos y de salud, para cumplir con los requisitos reglamentarios, aplicando especificaciones de última generación
  • Realizó muchas investigaciones con indicadores biológicos y químicos, diferentes sistemas de barrera estériles y dispositivos médicos, con hallazgos publicados en revistas
  • Es autor de capítulos de libros, documentos técnicos y white papers sobre temas relacionados con los procesos de esterilización y descontaminación
  • Participante activo en comités de estandarización que apoyan ISO TC198, Esterilización de Productos Sanitarios
  • Actualmente, el Dr. Laranjeira es empleado de tiempo completo de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE. UU. y profesor invitado en escuelas de posgrado sobre calificación y monitoreo de equipos para el mercado farmacéutico y de atención médica
  • También ha compartido sus conocimientos impartiendo conferencias en Congresos y Simposios
  • Sus especialidades: Desarrollo, validación y monitoreo de ciclos de esterilización para el mercado de atención médica, dispositivos médicos y productos farmacéuticos; Asuntos Regulatorios; Garantía de Esterilidad; Seguro de calidad; Validación del Transporte de Vacunas (Cadena de Frío)
  • CEO y fundador de Orion Consulting and Engineering, una empresa de validación y proveedor de servicios de calificación térmica y consultora especialista en el desarrollo de procedimientos para la industria farmacéutica, alimentaria y sanitaria
  • Coordinador del grupo de trabajo WG-03 sobre Validación de la Esterilización por Vapor, ABNT (Brasil)
  • Asociación de Normas)
  • Presidente CE26.090.001 – Esterilización de Productos Sanitarios, ABNT (Asociación Brasileña de Normas)
  • Gerente de Garantía de Calidad de Garantía de Esterilidad, Cardinal Health, División Cordis
  • Pyme de esterilización y descontaminación, Tunnell Government Services, Inc., contratista de apoyo, equipo de dispositivos de esterilidad, división de control de infecciones y dispositivos de cirugía plástica, oficina de dispositivos quirúrgicos y de control de infecciones, centro de dispositivos y salud radiológica, administración de alimentos y medicamentos de EE. UU.
  • Actualmente es Miembro Senior de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) en la División de Control de Infecciones y Dispositivos de Cirugía Plástica, Oficina de Dispositivos Quirúrgicos y de Control de Infecciones, Centro de Dispositivos y Salud Radiológica